За лекарства дороже 65 тысяч рублей придется заплатить таможенный сбор За рубежом лекарства дешевле. Но чтобы их привезти, придется заплатить таможне

Если вам необходимо ввезти из-за границы редкое и дорогое лекарство, без которого порой нет шансов на выздоровление, сделать это совсем непросто.

К тому же, если стоимость препарата превысит 65 тысяч рублей, придется заплатить таможенный сбор.

Только один, но жуткий пример. В нашей стране ежегодно примерно пять тысяч детей получают страшный диагноз: онкологическое заболевание. При этом, если болезнь «поймать» вовремя и сделать все необходимое — спасти можно 80 процентов больных детей. Но «все необходимое» — это не только мастерство врачей, удачно сделанная операция, но и длительное и дорогое, очень дорогое медикаментозное лечение. Речь идет, как правило, о сотнях тысяч, иногда — миллионах рублей.

Счастье получить «квоту» Минздравсоцразвития на бесплатное лечение выпадает не всем, хотя детям и отдается приоритет. Кроме того, самые новые лекарства, которые появляются за рубежом, на российский рынок приходят с запозданием в несколько лет. Именно поэтому многие стремятся купить их за границей и привезти домой.

К тому же медикаменты за рубежом заметно дешевле. Когда приходится собирать деньги по знакомым, просить о помощи благотворителей, играет роль каждый сэкономленный рубль.

Вопрос, как ввезти лекарство, мы адресовали Росздравнадзору (см. ниже) — ответы в принципе обнадежили. Конечно, сложно: консилиумы, справки, разрешения… Но все-таки надежда есть.

А вот относительно возможности сэкономить на разнице внешних и внутренних цен нас ожидало разочарование.

Если строго следовать букве закона, лекарство при ввозе придется задекларировать на таможне и… оплатить так называемый совокупный таможенный платеж — 30 (!) процентов стоимости препарата.

В Федеральной таможенной службе «РГ» пояснили, что без уплаты пошлин граждане могут ввезти в Россию товаров на сумму не более 65 тысяч рублей. Причем совершенно не важно, что ввозится, — норковая шубка или лекарство, правила стандартны. Все, что сверх этой суммы, облагается пошлиной.

«Десятки лекарств, жизненно необходимых больным детям, не зарегистрированы в России, — подтвердила «РГ» директор программ благотворительного фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова. — Они зачастую ввозятся неофициально родственниками пациентов. Люди вынуждены самостоятельно собирать средства, искать, где и у кого эти лекарства купить, а потом выплачивать 30 процентов от их стоимости в виде налогов и сборов. Лекарства (их еще называют «сиротскими» или «орфанными») не зарегистрированы потому, что не имеют у нас широкого рынка сбыта и работа с ними невыгодна дистрибьюторам фармрынка». По мнению Екатерины Чистяковой, необходимо как можно скорее внести по правки в закон о лекарствах, вводящие понятие «сиротских» препаратов, упростить процедуру госэкспертизы при регистрации этих лекарств. А еще облегчить ввоз незарегистрированных лекарств для индивидуального лечения.

Между тем в Комитете Госдумы по охране здоровья не считают, что таможенное законодательство негуманно по отношению к пациентам. По мнению зампредседателя комитета Сергея Колесникова, если лекарства зарегистрированы в России, то нужды ввозить их из-за границы окольными путями нет, ведь их можно купить у нас. А то, что государство ограничивает ввоз незарегистрированных лекарств, считает депутат, свидетельствует лишь о необходимом контроле.

В новом законопроекте «Об обращении лекарственных средств» сохранено положение о том, что ввоз незарегистрированных лекарств, предназначенных для лечения по жизненным показаниям, может быть разрешен Росздравнадзором. При этом срок получения такого разрешения строго фиксируется пятью днями — в этом плюс нового закона.

Помимо того что срок рассмотрения заявки составляет максимум 5 дней, предусмотрено также, что разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа с цифровой подписью. «То есть больному из региона не нужно будет ехать в Москву, чтобы получить разрешение», — пояснили «РГ» в министерстве.

Что касается регистрации орфанных препаратов, в министерстве считают, что процедура должна быть одинаковой для всех лекарств.

Пока законодатели размышляют над поправками в законопроект, для пациентов выбор невелик: либо «доплачивать» государству за ввозимые и без того очень дорогие лекарства, либо использовать уловки, граничащие с нарушением закона. Например, обратиться к услугам дипломатов, освобожденных от таможенного досмотра, или знакомых иностранцев, для которых ввоз лекарств для индивидуального пользования облегчен.

Важно

Росздравнадзор предупреждает: при бесконтрольном ввозе и использовании незарегистрированных в России лекарств ответственность за возможные нежелательные последствия ложится на больного или его родственников.

Кто разрешает ввоз лекарств из-за границы

1 Можно ли ввезти в страну инновационное лекарство для индивидуального лечения, если оно уже применяется в Европе, но в России еще не зарегистрировано?

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» ввозимые лекарства должны быть зарегистрированы на территории России, поскольку именно в процессе регистрации проверяется их безопасность, эффективность, качество.

Тем не менее ввоз на территорию страны незарегистрированных в России лекарств допускается в некоторых случаях: для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию России; для работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в РФ, а также для пациентов по жизненным показаниям.

Применение незарегистрированных в нашей стране лекарств у больных по жизненным показаниям регулируется приказом Минздравсоцразвития от 9 августа 2005 года N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». По этому приказу для получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного средства для лечения по жизненным показаниям необходимо обратиться в Росздравнадзор, который выдает соответствующее заключение.

2 Какие документы нужно приложить к заявлению в Росздравнадзор для получения разрешения?

Для получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного средства для лечения по жизненным показаниям необходимо представить в Росздравнадзор:

- заключение медицинского консилиума федерального государственного специализированного учреждения о необходимости применения данного лекарственного препарата по жизненным показаниям с расчетом потребности на курс лечения;

- информированное согласие больного или лица, представляющего его интересы (например, родителей, в случаях, когда речь идет о лечении детей), на применение данного лекарственного препарата в его лечении.

3 Выдается ли разрешение на руки больному (его представителям)?

В соответствии с запросами Росздравнадзор выдает заключения о возможности ввоза незарегистрированных лекарственных средств в основном в адрес специализированных медучреждений, которые будут в дальнейшем осуществлять контроль за лечением больных.

4 Каким образом можно ввезти нужное лекарство в Россию?

При наличии разрешения Росздравнадзора препарат может быть ввезен физическим лицом, экспресс-почтой или с помощью благотворительного фонда. При этом величина государственной пошлины на ввоз данного товара регулируется Таможенным кодексом РФ.

«РГ» благодарит Росздравнадзор за помощь в подготовке материала.

Ирина Невинная, Татьяна Зыкова

rg.ru

Комментарии читателей:

[24.03.2010] Подписываюсь под каждым словом Екатерины Чистяковой! Ежемесячно в Йошкар-Оле решаем сложнейший вопрос о снабжении детей гематологии и онкологии жизненно необходимыми препаратами к сожалению, не зарегистрированными в России. А то лишняя боль, страх и жизнь маленьких пациентов. Но в сотый раз убеждаюсь в не лицевой стороне законов по отношению к гражданам, нуждающихся в поддержке и участии.
Е. Насонова

Google Bookmarks News2.ru БобрДобр.ru RUmarkz Ваау! Memori.ru rucity.com МоёМесто.ru

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники

стрелка
Рассылка сайта
Ваш e-mail: *
Ваше имя: *
Подписчиков:



Количество просмотров поста: 394